Hungary-Budapest: Blood-testing reagents
Get tender notifications and more sign up now and never miss an opportunity again. Already a member? log in to your account.
Title | Hungary-Budapest: Blood-testing reagents |
OJEU (High Value) | 323502-2020 |
Type | Additional information (IC = AA changes and cancellations) |
Date Published | 2020-07-10 |
Deadline | 2020-07-24 10:00:00 |
Nature Of Contract | Supply contract |
Awarding Authority | |
Procedure | Open procedure |
Description : |
I.1) Name and addresses: NUTS code: HU110 Szűrő és konfirmáló tesztek beszerzése II.1.4) Short description Véradók (donorok), szervdonorok és őssejtdonorok vizsgálatára szolgáló - immunoassay rendszerű (IA) -, HIV Ag/Ab, anti-HCV, HBsAg, anti-TP (Szifilisz), anti-HBc, anti-HBs, anti-CMV, anti-Toxoplazma szűrőtesztkészletek és HBsAg konfirmáló tesztkészletek megvásárlása, a felhasználásukhoz szükséges, a tesztkészletekre validált új (első alkalommal használatba vételre kerülő, a korábbiakban még nem használt) teljesen automatizált laboratóriumi kivizsgáló eszközök (automaták), valamint önállóan működő, különböző méretű mintacsövek kupakjának eltávolítására alkalmas preanalitikai berendezések (kupakeltávolítók) használatba vételi jogának biztosítása az egyes szállítási címeken, az automaták illesztése az OVSz eProgesa transzfuziológiai szakmai informatikai rendszeréhez és a használatba adott automaták és kupakeltávolítók használati idő alatti folyamatos működőképességének biztosításával járó feladatok ellátása Date of dispatch of this notice : 2020-07-07 Notice number in the OJ S 2020/S 118-285997 Changes II.1.4 Rövid meghatározás Old Value: Véradók (donorok), szervdonorok és őssejtdonorok vizsgálatára szolgáló - immunoassay rendszerű (IA) -, HIV Ag/Ab, anti-HCV, HBsAg, anti-TP (Szifilisz), anti-HBc, anti-HBs, anti-CMV, anti-Toxoplazma szűrőtesztkészletek és HBsAg konfirmáló tesztkészletek megvásárlása, a felhasználásukhoz szükséges, a tesztkészletekre validált új (első alkalommal használatba vételre kerülő, a korábbiakban még nem használt) teljesen automatizált laboratóriumi kivizsgáló eszközök (automaták), valamint önállóan működő, különböző méretű mintacsövek kupakjának eltávolítására alkalmas preanalitikai berendezések (kupakeltávolítók) használatba vételi jogának biztosítása az egyes szállítási címeken, az automaták illesztése az OVSz eProgesa transzfuziológiai szakmai informatikai rendszeréhez és a használatba adott automaták és kupakeltávolítók használati idő alatti folyamatos működőképességének biztosításával járó feladatok ellátása New Value: Véradók (donorok), szervdonorok és őssejtdonorok vizsgálatára szolgáló - immunoassay rendszerű (IA) -, HIV Ag/Ab, anti-HCV, HBsAg, anti-TP (Szifilisz), anti-HBc, anti-HBs, anti-CMV, anti-Toxoplazma szűrőtesztkészletek és HBsAg konfirmáló tesztkészletek megvásárlása, a felhasználásukhoz szükséges, a tesztkészletekre validált teljesen automatizált laboratóriumi kivizsgáló eszközök (automaták), valamint önállóan működő, különböző méretű mintacsövek kupakjának eltávolítására alkalmas preanalitikai berendezések (kupakeltávolítók) használatba vételi jogának biztosítása az egyes szállítási címeken, az automaták illesztése az OVSz eProgesa transzfuziológiai szakmai informatikai rendszeréhez és a használatba adott automaták és kupakeltávolítók használati idő alatti folyamatos működőképességének biztosításával járó feladatok ellátása Changes II.2.4 A közbeszerzés ismertetése Old Value: Véradók (donorok), szervdonorok és őssejtdonorok vizsgálatára szolgáló - immunoassay rendszerű (IA) -, HIV Ag/Ab, anti-HCV, HBsAg, anti-TP (Szifilisz), anti-HBc, anti-HBs, anti-CMV, anti-Toxoplazma szűrőtesztkészletek és HBsAg konfirmáló tesztkészletek megvásárlása, a tesztkészletek felhasználásához szükséges, a tesztkészletekre validált új teljesen automatizált laboratóriumi kivizsgáló eszközök (automaták), valamint kupakeltávolítók használatba vételi jogának biztosítása az egyes szállítási címeken, az automaták illesztése az OVSz eProgesa transzfuziológiai szakmai informatikai, továbbá a használatba adott automaták és kupakeltávolítók használati idő alatti folyamatos működőképességének biztosításával járó feladatok ellátása. Nyertes AT feladata a tesztkészletek leszállítása a teljesítési helyekre, azok lerakodása és az ajánlatkérő által meghatározott helyekre történő berakodása + (ld. szerz.tervezet 8.7. pont): karbantartás és szervizelés (megkezdése 1, ill. 3 mnapon belül), esetleg csere automata biztosítása,és a használatra megajánlott automatá(k) és kupakeltávolítók telepítése és használatra alkalmas állapotba való üzembe helyezése a gyári előírások szerint, továbbá AK szakembereinek betanítása (36 fő). Sürgős megrendelés esetében a 48 órán belüli szállítást is vállalni kell sürgősségi szállításonként a megajánlott tesztkészletek alapmennyisége 3-3 %-ának erejéig, illetve amelyik tesztkészlet tekintetében ez a mennyiség kevesebb, mint az egységkiszerelés, ott egy egységkiszerelésnyi mennyiség erejéig. A tesztkészletek beszerzendő mennyisége: Véradók vizsgálatára 1 200 000 db HIV Ag/Ab immunoassay rendszerű, 1 200 000 db anti-HCV immunoassay rendszerű, 1 200 000 db HBsAg immunoassay rendszerű, 1 200 000 db anti-TP (Szifilisz) immunoassay rendszerű, 300 000 db anti-HBc immunoassay rendszerű szűrőtesztkészlet, 900 db HBsAg konfirmáló immunoassay rendszerű neutralizációs tesztkészlet. Szervdonorok és őssejtdonorok sürgősségi vizsgálatára 2 000 db HIV Ag/Ab immunoassay rendszerű, 2 000 db anti-HCV immunoassay rendszerű, 2 000 db HBsAg immunoassay rendszerű, 2 000 db anti-TP (Szifilisz) immunoassay rendszerű, 2 000 db anti-HBc immunoassay rendszerű, 900 db anti-HBs immunoassay rendszerű, 2 000 db IgM osztályba tartozó anti-CMV immunoassay rendszerű, 2 000 db IgG osztályba tartozó anti-CMV immunoassay rendszerű, 2 000 db IgM osztályba tartozó anti-Toxoplazma immunoassay rendszerű, 2 000 db IgG osztályba tartozó anti-Toxoplazma immunoassay rendszerű szűrőtesztkészlet. Tesztkészlet alatt AK az egy vizsgálathoz szükséges tesztet, kontrollokat, kalibrátor oldatokat, egyéb oldatokat és kiegészítő anyagokat érti. AK tesztkészletként fogadja el azt is, ha a teszt a kontrollokkal, a kalibrátor, valamint egyéb oldatokkal és a vizsgálat elvégzéséhez szükséges kiegészítő anyagokkal nem gyári kiszerelésű készletben, hanem külön-külön vannak. Ez esetben ezen anyagokat is meg kell ajánlani az előírt darabszámú tesztkészlet felhasználásához szükséges, megfelelő mennyiségben és az ajánlati árnak ezek ellenértékét is tartalmaznia kell. A kontrollok mennyiségének megajánlása tekintetében: a kontrollok az automatákon hetente 6 alkalommal kerülnek futtatásra, illetve a kalibrátor oldatot a tesztek használati utasításában megfogalmazott kalibrálási gyakoriságnak megfelelő mennyiségben szükséges megajánlani. A Kbt. 65. § (10) bekezdés alapján előírás, hogy az automaták telepítését és használatra alkalmas állapotba való üzembe helyezését kizárólag AT (közös AT-k egyike) végezheti el. Legalább 2 darab, legfeljebb 3 darab a tesztkészletek felhasználásához szükséges, a tesztkészletekre validált teljesen automatizált laboratóriumi kivizsgáló eszköz (automata) használatba adását írja elő ajánlatkérő, 2 kupakeltávolító használatba adása New Value: Véradók (donorok), szervdonorok és őssejtdonorok vizsgálatára szolgáló - immunoassay rendszerű (IA) -, HIV Ag/Ab, anti-HCV, HBsAg, anti-TP (Szifilisz), anti-HBc, anti-HBs, anti-CMV, anti-Toxoplazma szűrőtesztkészletek és HBsAg konfirmáló tesztkészletek megvásárlása, a tesztkészletek felhasználásához szükséges, a tesztkészletekre validált teljesen automatizált laboratóriumi kivizsgáló eszközök (automaták), valamint kupakeltávolítók használatba vételi jogának biztosítása az egyes szállítási címeken, az automaták illesztése az OVSz eProgesa transzfuziológiai szakmai informatikai, továbbá a használatba adott automaták és kupakeltávolítók használati idő alatti folyamatos működőképességének biztosításával járó feladatok ellátása. Nyertes AT feladata a tesztkészletek leszállítása a teljesítési helyekre, azok lerakodása és az ajánlatkérő által meghatározott helyekre történő berakodása + (ld. szerz.tervezet 8.7. pont): karbantartás és szervizelés (megkezdése 1, ill. 3 mnapon belül), esetleg csere automata biztosítása,és a használatra megajánlott automatá(k) és kupakeltávolítók telepítése és használatra alkalmas állapotba való üzembe helyezése a gyári előírások szerint, továbbá AK szakembereinek betanítása (36 fő). Sürgős megrendelés esetében a 48 órán belüli szállítást is vállalni kell sürgősségi szállításonként a megajánlott tesztkészletek alapmennyisége 3-3 %-ának erejéig, illetve amelyik tesztkészlet tekintetében ez a mennyiség kevesebb, mint az egységkiszerelés, ott egy egységkiszerelésnyi mennyiség erejéig. A tesztkészletek beszerzendő mennyisége: Véradók vizsgálatára 1 200 000 db HIV Ag/Ab immunoassay rendszerű, 1 200 000 db anti-HCV immunoassay rendszerű, 1 200 000 db HBsAg immunoassay rendszerű, 1 200 000 db anti-TP (Szifilisz) immunoassay rendszerű, 300 000 db anti-HBc immunoassay rendszerű szűrőtesztkészlet, 900 db HBsAg konfirmáló immunoassay rendszerű neutralizációs tesztkészlet. Szervdonorok és őssejtdonorok sürgősségi vizsgálatára 2 000 db HIV Ag/Ab immunoassay rendszerű, 2 000 db anti-HCV immunoassay rendszerű, 2 000 db HBsAg immunoassay rendszerű, 2 000 db anti-TP (Szifilisz) immunoassay rendszerű, 2 000 db anti-HBc immunoassay rendszerű, 900 db anti-HBs immunoassay rendszerű, 2 000 db IgM osztályba tartozó anti-CMV immunoassay rendszerű, 2 000 db IgG osztályba tartozó anti-CMV immunoassay rendszerű, 2 000 db IgM osztályba tartozó anti-Toxoplazma immunoassay rendszerű, 2 000 db IgG osztályba tartozó anti-Toxoplazma immunoassay rendszerű szűrőtesztkészlet. Tesztkészlet alatt AK az egy vizsgálathoz szükséges tesztet, kontrollokat, kalibrátor oldatokat, egyéb oldatokat és kiegészítő anyagokat érti. AK tesztkészletként fogadja el azt is, ha a teszt a kontrollokkal, a kalibrátor, valamint egyéb oldatokkal és a vizsgálat elvégzéséhez szükséges kiegészítő anyagokkal nem gyári kiszerelésű készletben, hanem külön-külön vannak. Ez esetben ezen anyagokat is meg kell ajánlani az előírt darabszámú tesztkészlet felhasználásához szükséges, megfelelő mennyiségben és az ajánlati árnak ezek ellenértékét is tartalmaznia kell. A kontrollok mennyiségének megajánlása tekintetében: a kontrollok az automatákon hetente 6 alkalommal kerülnek futtatásra, illetve a kalibrátor oldatot a tesztek használati utasításában megfogalmazott kalibrálási gyakoriságnak megfelelő mennyiségben szükséges megajánlani. A Kbt. 65. § (10) bekezdés alapján előírás, hogy az automaták telepítését és használatra alkalmas állapotba való üzembe helyezését kizárólag AT (közös AT-k egyike) végezheti el. Legalább 2 darab, legfeljebb 3 darab a tesztkészletek felhasználásához szükséges, a tesztkészletekre validált teljesen automatizált laboratóriumi kivizsgáló eszköz (automata) használatba adását írja elő ajánlatkérő, 2 kupakeltávolító használatba adása Additional Information: A felhívás módosításával egyidejűleg ajánlatkérő az egyéb közbeszerzési dokumentumokat is módosítja: a szerződéstervezet 1.1. pontjában, a műszaki leírás I. pontjában, V.1. pontjában, V.2. pontjában, illetve IX. pontjában, illetve erre tekintettel a benyújtandó ekr űrlapon az új (első alkalommal használatba vételre kerülő, a korábbiakban még nem használt) készülék megajánlására vonatkozó előírások törlésre kerülnek. Tekintettel arra, hogy a módosítás nem jelentős, ajánlatkérő nem készít módosított egyéb közbeszerzési dokumentumokat. |
CPV Codes |
33696200; 33100000; Blood-testing reagents; Medical equipments; |
Sign-up now to receive weekly OJEU reports for the UK, your sector and/or elsewhere in the EU. We also report on the procurement of EC Institutions. |
|