Hungary-Budapest: Cardiovascular devices

To get tender notifications and more sign up now and never miss an oppertunity again. Already a member? log in to your account.

Tile Hungary-Budapest: Cardiovascular devices
OJEU (High Value) 612306-2019
Type Invitation to tender
Date Published 2019-12-24
Deadline 2020-02-14 09:00:00
Nature Of Contract Supply contract
Awarding Authority Semmelweis Egyetem
Awarding Criteria The most economic tender
Procedure Open procedure

Description :
CONTRACT NOTICE


Section I: Contracting authority

I.1) Name and addresses:
Official name: Semmelweis Egyetem
National registration number: EKRSZ_65859157
Postal address: Üllői út 26.
Town: Budapest
Postal code: 1085
Country: HU
Contact person: Dr. Berencsi Bernadett
Telephone: +36 12109610
E-mail: berencsi.bernadett@semmelweis-univ.hu
Fax: +36 12109618
NUTS code: HU110
Main address (URL): http://semmelweis.hu

Communication
I.3) Procurement documents
(URL):https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001481352019/reszletek

Additional Information
I.3.4) Additional information can be obtained from:
I.3.6)Tenders or requests to participate must be submitted electronically via:
https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/eljarasok/EKR001481352019/reszletek
I.3.8) to the above mentioned address
I.4) Type of the contracting authority:
központi szintű

Main Activity
I.5.1) Main Activity: EDUCATION

Section II: Object of Contract


Title:

Intervenciós kardiológiai eszközök beszerzése

Reference number: EKR001481352019

II.1.4) Short description

Adásvételi keretszerződés a Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika részére:

A beszerzés keretmennyisége a 8 rész vonatkozásában 4 050 db/36 hó.

A szerződések a keretmennyiség fedezetének kimerüléséig (a 8 rész vonatkozásában együttesen nettó 2 427 825 600 Ft/36 hó), de legfeljebb 36 hó időtartamra jönnek létre.

A keretmennyiséget a fenti fedezet mértéke határozza meg, melynek 70 %-ának lehívására vállal kötelezettséget Ajánlatkérő.

Valamennyi rész tekintetében:

A szállítandó Áruk esetében a sterilitási lejárati idő nem lehet kevesebb, mint a gyártástól számított legalább 24 (huszonnégy) hónap, a szállítás időpontjától számítva pedig legalább 12 (tizenkettő) hónap.


Information about lots
II.1.6) This contract is divided into lots: yes



Description: Item/Lot 1
Title:

Percután fülcsezárásra alkalmas eszközök I.

II.2.1) Lot No: 1
NUTS code: HU110
II.2.3.2) Main site or place of performance:

Semmelweis Egyetem Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika (1122 Budapest, Városmajor u. 68.)

II.1.4) Short description

Bal pitvari fülcse percutan zárására alkalmas eszközök

Követelmények:

A bal pitvari fülcse katéteres zárására szolgáló intervenciós katéteres egységcsomag:

— 90 db bal pitvari percután fülcsezárásra alkalmas hordozó rendszer előre illesztett legalább 5 különböző méretű, önnyíló záróeszközzel,

— 90 db felvezető katéter 12 French külső átmérőjű, „sideport”-tal, hemosztatikus szeleppel felszerelt, distalis végén sugárfogó markerrel a bal pitvari fülcse szelektív kanülálásához kifejlesztett sheat és a hozzá tartozó dilátor.

A beszerzés tárgyának részletes leírását a közbeszerzési dokumentumok szerinti közbeszerzési műszaki leírás tartalmazza.

Az értékelés szempontjai:

Ajánlatkérő az ajánlati felhívás II.2.5. pontjában meghatározott értékelési szempontokat a Kbt. 76. § (2) bekezdés c) pontjára tekintettel határozta meg: legjobb ár-érték arányt megjelenítő értékelési szempontok kerülnek alkalmazásra. Az értékelési szempontok részenként kerültek meghatározásra az alábbiak szerint:

Az 1. ár részszempont esetében ajánlatkérő fordított arányosítással számítja ki a pontszámot. Az alacsonyabb ajánlati ár az előnyösebb.

A 2-4. minőségi részszempontok esetében ajánlatkérő egyenes arányosítással számítja ki a pontszámot: minél nagyobb a megajánlott választék (darabszám), annál előnyösebb a megajánlás.

Az 5. minőségi részszempont esetében ajánlatkérő pontkiosztással számítja ki a pontszámot. Az előnyös tulajdonsággal rendelkező ajánlat (igen válasz) 10 pontot kap, a nem rendelkező (nem válasz) 0 pontot.

Az értékelés során adható pontszám alsó és felső határának megadása: 0-10 pont.

II.2.5) Award criteria:

Criteria: Az önnyíló záróeszköz méret választéka (db)
Weighting: 5

Criteria: A felvezető sheat görbület választéka (db)
Weighting: 5

Criteria: Sugárfogó markerek száma a bevezető hüvelyen (db)
Weighting: 2

Criteria: Az eszközök egymással való kompatibilitása (igen/nem)
Weighting: 8
Cost/Price
Weighting: 80
II.02.07) Duration in months 36
II.2.7.5) This contract is subject to renewal: no
II.2.10) Variants will be accepted: no



Description: Item/Lot 2
Title:

Percután fülcsezárásra alkalmas eszközök II.

II.2.1) Lot No: 2
NUTS code: HU110
II.2.3.2) Main site or place of performance:

Semmelweis Egyetem Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika (1122 Budapest, Városmajor u. 68.)

II.1.4) Short description

Bal pitvari fülcse percutan zárására alkalmas eszközök

Követelmények:

A bal pitvari fülcse katéteres zárására szolgáló intervenciós katéteres egységcsomag:

— 60 db bal pitvari percután fülcsezárásra alkalmas nitinol wire mesh-bõl készült speciális alakú önmagától szétnyíló okklúziós rendszer, amely áll egy testből, connecting waist-ből és egy 6-7 mm-el nagyobb átmérőjű zárókorongból. Az elvárt landing zóna 10-12 mm, az occluder teste PTFE kompozittal kitöltött. 16-18-20-22-25-28-31-34 mm lobe átmérők. Az eszköz, a leoldást megelőzően, a beavatkozás bármely szakaszában, tetszőleges alkalommal visszahúzható és újra nyitható teljes egészében, az újranyitás során az eredeti háromdimenziós alakját mindig újra felveszi,

— speciális geometriai kialakítású, a bal fülcse szelektív kanülálásához tervezett bejuttató szett: a bevezető sheat legalább 3 különféle geometria formában elérhető, 9-14F átmérővel. A bevezető szett tartalmazza a delivery long sheat-et, tágítót, loading eszközt, delivery cable-t és műanyag szorítót.

A beszerzés tárgyának részletes leírását a közbeszerzési dokumentumok szerinti közbeszerzési műszaki leírás tartalmazza.

Az értékelés szempontjai:

Ajánlatkérő az ajánlati felhívás II.2.5. pontjában meghatározott értékelési szempontokat a Kbt. 76. § (2) bekezdés c) pontjára tekintettel határozta meg: legjobb ár-érték arányt megjelenítő értékelési szempontok kerülnek alkalmazásra. Az értékelési szempontok részenként kerültek meghatározásra az alábbiak szerint:

Az 1. ár részszempont esetében ajánlatkérő fordított arányosítással számítja ki a pontszámot. Az alacsonyabb ajánlati ár az előnyösebb.

A 2-5. minőségi részszempontok esetében ajánlatkérő egyenes arányosítással számítja ki a pontszámot: minél nagyobb a megajánlott választék (darabszám), annál előnyösebb a megajánlás.

Az értékelés során adható pontszám alsó és felső határának megadása: 0-10 pont.

II.2.5) Award criteria:

Criteria: Bevezető sheat elérhető átmérő választéka (db)
Weighting: 5

Criteria: Sugárfogó markerek száma a bevezető hüvelyen (db)
Weighting: 5

Criteria: Bevezető sheat további elérhető görbület választéka (db)
Weighting: 2

Criteria: Occluder elérhető méret választéka (db)
Weighting: 8
Cost/Price
Weighting: 80
II.02.07) Duration in months 36
II.2.7.5) This contract is subject to renewal: no
II.2.10) Variants will be accepted: no



Description: Item/Lot 3
Title:

Percután fülcsezárásra alkalmas eszközök III.

II.2.1) Lot No: 3
NUTS code: HU110
II.2.3.2) Main site or place of performance:

Semmelweis Egyetem Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika (1122 Budapest, Városmajor u. 68.)

II.1.4) Short description

Bal pitvari fülcse percutan zárására alkalmas eszközök

Követelmények:

A bal pitvari fülcse katéteres zárására szolgáló intervenciós katéteres egységcsomag.

— 60 db bal pitvari percután fülcsezárásra alkalmas hordozó rendszer, titánium-Nitride bevonatú occluderrel, mely egyaránt alkalmas a különböző méretű „single lobe” és a „multiple lobe” zárásához (11db single lobe /16-36 mm/ méretben) és (6 db multiple lobe /16-26 mm/ méretben), az occluder végén horgok a bal pitvari fülcse lebenyeihez való csatlakozáshoz,

— a bejuttatáshoz szükséges, kimondottan a bal pitvari fülcse szelektív kanülálásához kifejlesztett geometriai kialakítású sheath és a hozzá tartozó dilátor.

A beszerzés tárgyának részletes leírását a közbeszerzési dokumentumok szerinti közbeszerzési műszaki leírás tartalmazza.

Az értékelés szempontjai:

Ajánlatkérő az ajánlati felhívás II.2.5. pontjában meghatározott értékelési szempontokat a Kbt. 76. § (2) bekezdés c) pontjára tekintettel határozta meg: legjobb ár-érték arányt megjelenítő értékelési szempontok kerülnek alkalmazásra. Az értékelési szempontok részenként kerültek meghatározásra az alábbiak szerint:

Az 1. ár részszempont esetében ajánlatkérő fordított arányosítással számítja ki a pontszámot. Az alacsonyabb ajánlati ár az előnyösebb.

A 2. minőségi részszempont esetében ajánlatkérő pontkiosztással számítja ki a pontszámot. Az előnyös tulajdonsággal rendelkező ajánlat (igen válasz) 10 pontot kap, a nem rendelkező (nem válasz) 0 pontot.

A 3-4. minőségi részszempontok esetében ajánlatkérő egyenes arányosítással számítja ki a pontszámot: minél nagyobb a megajánlott választék (darabszám), annál előnyösebb a megajánlás.

Az értékelés során adható pontszám alsó és felső határának megadása: 0-10 pont.

II.2.5) Award criteria:

Criteria: A hordozó rendszerre előre illesztett occluder megléte (igen/nem)
Weighting: 8

Criteria: Occluderek méret választéka (db)
Weighting: 8

Criteria: Bevezető sheat görbület választéka (db)
Weighting: 4
Cost/Price
Weighting: 80
II.02.07) Duration in months 36
II.2.7.5) This contract is subject to renewal: no
II.2.10) Variants will be accepted: no



Description: Item/Lot 4
Title:

Mitrális insuffitientia klip rendszer

II.2.1) Lot No: 4
NUTS code: HU110
II.2.3.2) Main site or place of performance:

Semmelweis Egyetem Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika (1122 Budapest, Városmajor u. 68.)

II.1.4) Short description

Mitralis insuffitientia percutan ellátása alkalmas eszköz (mitralis klip)

Követelmények:

150 db mitrális insuffitientia klip rendszer:

Degeneratív mitralis insuffitientia ellátására alkalmas klip alapú egységcsomag, amely tartalmaz:

— legalább 2 méretben elérhető klipet,

— kormányozható guide katétert,

— klip felhelyező eszközt és a beavatkozás elvégzéséhez szükséges számú klipet.

A beszerzés tárgyának részletes leírását a közbeszerzési dokumentumok szerinti közbeszerzési műszaki leírás tartalmazza.

Az értékelés szempontjai:

Ajánlatkérő az ajánlati felhívás II.2.5. pontjában meghatározott értékelési szempontokat a Kbt. 76. § (2) bekezdés c) pontjára tekintettel határozta meg: legjobb ár-érték arányt megjelenítő értékelési szempontok kerülnek alkalmazásra. Az értékelési szempontok részenként kerültek meghatározásra az alábbiak szerint:

Az 1. ár részszempont esetében ajánlatkérő fordított arányosítással számítja ki a pontszámot. Az alacsonyabb ajánlati ár az előnyösebb.

A 2-4. minőségi részszempontok esetében ajánlatkérő pontkiosztással számítja ki a pontszámot. Az előnyös tulajdonsággal rendelkező ajánlat (igen válasz) 10 pontot kap, a nem rendelkező (nem válasz) 0 pontot.

Az 5. minőségi részszempont esetében ajánlatkérő egyenes arányosítással számítja ki a pontszámot: minél nagyobb a megajánlott hosszméret (mm), annál előnyösebb a megajánlás.

Az értékelés során adható pontszám alsó és felső határának megadása: 0-10 pont.

II.2.5) Award criteria:

Criteria: A felvezető eszközre előre illesztett klip megléte (igen/nem)
Weighting: 5

Criteria: A bevezető katéter kinyújtott hossza a 90 fokban meghajlított hüvelytől mérve legalább 65 mm (igen/nem)
Weighting: 5

Criteria: Az AP/P2 területen kívül eső elsődleges regurgitatiós jet kezelésének lehetősége (igen/nem)
Weighting: 5

Criteria: A legnagyobb elérhető kapocs csukott állapotban mért maximális hossza (mm)
Weighting: 5
Cost/Price
Weighting: 80
II.02.07) Duration in months 36
II.2.7.5) This contract is subject to renewal: no
II.2.10) Variants will be accepted: no



Description: Item/Lot 5
Title:

Pacemaker és defibrillátor elektróda eltávolítók

II.2.1) Lot No: 5
NUTS code: HU110
II.2.3.2) Main site or place of performance:

Semmelweis Egyetem Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika (1122 Budapest, Városmajor u. 68.)

II.1.4) Short description

Mechanikus pacemaker és defibrillátor elektróda eltávolító eszközök:

1. Elektróda fixációs eszközök:

— 600 db locking stylet,

— 90 db lead extender,

— 90 db kompressziós spirál.

2. Pisztoly rendszerű a rendszer disztális végpontján kontrolált forgású tompán preparáló mechanikus elektróda eltávolító és a vele kompatibilis fém csúccsal is rendelkezésre álló stabilizáló hüvely:

— 150 db tompa preparáló disztális véggel ellátott kétirányú forgást biztosító mechanikus rotációs elektróda eltávolító eszköz - rövid,

— 180 db tompa preparáló disztális véggel ellátott kétirányú forgást biztosító mechanikus rotációs elektróda eltávolító eszköz - hosszú.

3. Dupla hurok rendszerű femorális behatolásból alkalmazható elfogó eszköz:

— 150 db speciálisan femorális megközelítésből alkalmazható koaxiális csövekben felvezetett kettős nitinol hurokból álló nemkívánatos elektróda vagy katéter megragadása és eltávolítására alkalmas kosárszerű kettős hurkot alkotó eszköz,

— 105 db görbített femorális bevezető.

4. Kiegészítő eszközök:

— 480 db egyenes felszabadító és lumen ellenőrző stylet lead extrakcióhoz,

— 30 db Lead Clipper speciális vágóeszköz,

— 30 db Coil Expander,

— 30 db Soft-Grip Hemostat,

— 75 db PIN vise a nagyobb erőkifejtés eléréséhez (kompatibilis az elektróda fixáló eszközzel),

— 180 db GRIP-IT speciális szilikonhab csúszásgátló,

— 60 db Peel-Away egyedi bevezető hüvely, mely az új elektróda azonnali bevezetését teszi lehetővé.

Követelmények:

— superior és inferior behatolást is támogató több elemből álló elektróda eltávolító eszközök SET,

— a SET elemeit nagy kockázattal járó elektróda extrakciók esetén az egymással kompatibilisen összeköthető vagy koaxiálisan egymásba helyezhető használat.

A beszerzés tárgyának részletes leírását a közbeszerzési dokumentumok szerinti közbeszerzési műszaki leírás tartalmazza.

Az értékelés szempontjai:

Ajánlatkérő az ajánlati felhívás II.2.5. pontjában meghatározott értékelési szempontokat a Kbt. 76. § (2) bekezdés c) pontjára tekintettel határozta meg: legjobb ár-érték arányt megjelenítő értékelési szempontok kerülnek alkalmazásra. Az értékelési szempontok részenként kerültek meghatározásra az alábbiak szerint:

Az 1. ár részszempont esetében ajánlatkérő fordított arányosítással számítja ki a pontszámot. Az alacsonyabb ajánlati ár az előnyösebb.

A 2-3. minőségi részszempontok esetében ajánlatkérő pontkiosztással számítja ki a pontszámot. Az előnyös tulajdonsággal rendelkező ajánlat (igen válasz) 10 pontot kap, a nem rendelkező (nem válasz) 0 pontot.

Az értékelés során adható pontszám alsó és felső határának megadása: 0-10 pont.

II.2.5) Award criteria:

Criteria: A beavatkozás kapcsán lépésről lépésre végezhető a megfelelő mérettel rendelkező eszközök egymás utáni alkalmazása (igen/nem)
Weighting: 10

Criteria: Az eszközök egymáshoz való kompatibilitása (igen/nem)
Weighting: 10
Cost/Price
Weighting: 80
II.02.07) Duration in months 36
II.2.7.5) This contract is subject to renewal: no
II.2.10) Variants will be accepted: no



Description: Item/Lot 6
Title:

PFO/ASD occluder rendszerek I.

II.2.1) Lot No: 6
NUTS code: HU110
II.2.3.2) Main site or place of performance:

Semmelweis Egyetem Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika (1122 Budapest, Városmajor u. 68.)

II.1.4) Short description

Occluder rendszerek veleszületett szívhibák (ASD, PFO) kezelésére:

1. 150 db intra-cardialis kommunikáció (PFO/ASD) zárására alkalmas occluder csavaros leválasztó mechanizmussal,

2. 150 db az occluder célterületre juttatását lehetővé tevő bejuttató rendszer,

3. 150 db méretező ballon.

Követelmények:

— nitinol mesh-ből és kompozitból készült occlusios eszköz, amely többféle méretben álljon rendelkezésre,

— a long sheath hossza, ívelése és keménysége tegye lehetővé a megfelelő célterület elérését és az ott történő zárást,

— alapvető elvárás, hogy az eszköz a beavatkozás bármely szakaszában a leoldás előtt teljes egészében visszahúzható legyen,

— többszöri nyitás és visszahúzás esetén is tartsa meg a 3 dimenziós konfigurációját.

A beszerzés tárgyának részletes leírását a közbeszerzési dokumentumok szerinti közbeszerzési műszaki leírás tartalmazza.

Az értékelés szempontjai:

Ajánlatkérő az ajánlati felhívás II.2.5. pontjában meghatározott értékelési szempontokat a Kbt. 76. § (2) bekezdés c) pontjára tekintettel határozta meg: legjobb ár-érték arányt megjelenítő értékelési szempontok kerülnek alkalmazásra. Az értékelési szempontok részenként kerültek meghatározásra az alábbiak szerint:

Az 1. ár részszempont esetében ajánlatkérő fordított arányosítással számítja ki a pontszámot. Az alacsonyabb ajánlati ár az előnyösebb.

A 2. minőségi részszempont esetében ajánlatkérő fordított arányosítással számítja ki a pontszámot: minél kisebb a megajánlás (lépések darabszáma), annál előnyösebb a megajánlás.

A 3. minőségi részszempont esetében ajánlatkérő egyenes arányosítással számítja ki a pontszámot: minél nagyobb a megajánlott választék (darabszám), annál előnyösebb a megajánlás.

Az értékelés során adható pontszám alsó és felső határának megadása: 0-10 pont.

II.2.5) Award criteria:

Criteria: Betöltés egyszerűségének mértéke (db) (lépések száma)
Weighting: 10

Criteria: Elérhető méretválaszték (db)
Weighting: 10
Cost/Price
Weighting: 80
II.02.07) Duration in months 36
II.2.7.5) This contract is subject to renewal: no
II.2.10) Variants will be accepted: no



Description: Item/Lot 7
Title:

PFO/ASD occluder rendszerek II.

II.2.1) Lot No: 7
NUTS code: HU110
II.2.3.2) Main site or place of performance:

Semmelweis Egyetem Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika (1122 Budapest, Városmajor u. 68.)

II.1.4) Short description

Occluder rendszerek veleszületett szívhibák (ASD, PFO) kezelésére:

1. 150 db intra-cardialis kommunikáció (PFO/ASD) zárására alkalmas occluder, bioptómos önzáró leválasztó mechnizmussal,

2. 150 db az occluder célterületre juttatását lehetővé tevő bejuttató rendszer,

3. 150 db méretező ballon.

Követelmények:

— nitinol mesh-ből és kompozitból készült occlusios eszköz, amely többféle méretben álljon rendelkezésre,

— a long sheath hossza, ívelése és keménysége tegye lehetővé a megfelelő célterület elérését és az ott történő zárást,

— alapvető elvárás, hogy az eszköz a beavatkozás bármely szakaszában a leoldás előtt teljes egészében visszahúzható legyen,

— többszöri nyitás és visszahúzás esetén is tartsa meg a 3 dimenziós konfigurációját.

A beszerzés tárgyának részletes leírását a közbeszerzési dokumentumok szerinti közbeszerzési műszaki leírás tartalmazza.

Az értékelés szempontjai:

Ajánlatkérő az ajánlati felhívás II.2.5. pontjában meghatározott értékelési szempontokat a Kbt. 76. § (2) bekezdés c) pontjára tekintettel határozta meg: legjobb ár-érték arányt megjelenítő értékelési szempontok kerülnek alkalmazásra. Az értékelési szempontok részenként kerültek meghatározásra az alábbiak szerint:

Az 1. ár részszempont esetében ajánlatkérő fordított arányosítással számítja ki a pontszámot. Az alacsonyabb ajánlati ár az előnyösebb.

A 2. minőségi részszempont esetében ajánlatkérő fordított arányosítással számítja ki a pontszámot: minél kisebb a megajánlás (lépések darabszáma), annál előnyösebb a megajánlás.

A 3. minőségi részszempont esetében ajánlatkérő egyenes arányosítással számítja ki a pontszámot: minél nagyobb a megajánlott választék (darabszám), annál előnyösebb a megajánlás.

Az értékelés során adható pontszám alsó és felső határának megadása: 0-10 pont.

II.2.5) Award criteria:

Criteria: Betöltés egyszerűségének mértéke (db) (lépések száma)
Weighting: 10

Criteria: Elérhető méretválaszték (db)
Weighting: 10
Cost/Price
Weighting: 80
II.02.07) Duration in months 36
II.2.7.5) This contract is subject to renewal: no
II.2.10) Variants will be accepted: no



Description: Item/Lot 8
Title:

PVL occluder rendszerek

II.2.1) Lot No: 8
NUTS code: HU110
II.2.3.2) Main site or place of performance:

Semmelweis Egyetem Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika (1122 Budapest, Városmajor u. 68.)

II.1.4) Short description

Occluder rendszerek ún. szerzett paravalvularis leak (PVL) kezelésére, elzárására:

— 150 db szerzett PVL zárására alkalmas occluder eszköz,

— 150 db az occluder célterületre juttatását lehetővé tevő bejuttató rendszer,

— 150 db méretező ballon.

Követelmények:

Szerzett PVL zárására alkalmas intervenciós katéteres egységcsomag, mely álljon:

— nitinol mesh-ből készült speciális occlusiós eszközből, mely több méretben álljon rendelkezésre,

— speciális bejuttató set-ből, a bejuttatáshoz szükséges ún. long sheath-ből, un. „kink-resistance” tulajdonsággal rendelkezzen a záróeszköz akadálymentes viszahúzhatósága érdekében,

— a delivery system (bevezető rendszer) speciális leválasztó része lehetővé tegye azt, hogy az implantátum nyitott állapotban leválasztás előtt szög változtatását,

— az occluder méretétől függetlenül sz.e. visszahúzható legyen teljes egészében a leoldás előtt bármikor,

— többféle geometria alak álljon rendelkezésre változatos anatómiájú szerzett PVL kezelésére.

A beszerzés tárgyának részletes leírását a közbeszerzési dokumentumok szerinti közbeszerzési műszaki leírás tartalmazza.

Az értékelés szempontjai:

Ajánlatkérő az ajánlati felhívás II.2.5. pontjában meghatározott értékelési szempontokat a Kbt. 76. § (2) bekezdés c) pontjára tekintettel határozta meg: legjobb ár-érték arányt megjelenítő értékelési szempontok kerülnek alkalmazásra. Az értékelési szempontok részenként kerültek meghatározásra az alábbiak szerint:

Az 1. ár részszempont esetében ajánlatkérő fordított arányosítással számítja ki a pontszámot. Az alacsonyabb ajánlati ár az előnyösebb;

A 2. minőségi részszempont esetében ajánlatkérő fordított arányosítással számítja ki a pontszámot: minél kisebb a megajánlás (lépések darabszáma), annál előnyösebb a megajánlás.

A 3. minőségi részszempont esetében ajánlatkérő egyenes arányosítással számítja ki a pontszámot: minél nagyobb a megajánlott választék (darabszám), annál előnyösebb a megajánlás.

Az értékelés során adható pontszám alsó és felső határának megadása: 0-10 pont.

II.2.5) Award criteria:

Criteria: Betöltés egyszerűségének mértéke (db) (lépések száma)
Weighting: 10

Criteria: Elérhető méretválaszték (db)
Weighting: 10
Cost/Price
Weighting: 80
II.02.07) Duration in months 36
II.2.7.5) This contract is subject to renewal: no
II.2.10) Variants will be accepted: no



Section III: Legal, economic, financial and technical information

III.1.1) List and brief description of conditions

Valamennyi rész tekintetében:

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő (közös ajánlattevő), alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazd. szereplő, aki a Kbt. 62. § (1) és (2) bek. meghatározott kizáró okok valamelyikének hatálya alatt áll.

A Kbt. 67. § (1) bek. foglaltak értelmében a gazd. szereplő ajánlatában köteles a kizáró okok fenn nem állásának előzetes igazolása tekintetében az EEKD-ba foglalt nyilatkozatát benyújtani.

A Kbt. 67. § (2) bek. értelmében a Kbt. 67. § (1) bek. szerinti dokumentumban a gazd. szereplő előzetesen nyilatkozik arról, hogy a kizáró okok nem állnak fenn, valamint az előírt alkalmassági követelmények teljesülnek, másrészt megadja az eljárásban kért információkat. A nyilatkozat tartalmazza annak megjelölését, hogy a Kbt. 69. § (4) bek. szerint benyújtandó igazolás kiállítására mely szerv jogosult, valamint a Kbt. 69. § (11) bek. szerinti adatbázis alkalmazásához szükséges adatokat és - szükség esetén - hozzájáruló nyilatkozatot. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 3. § (3) bek. rendelkezéseire.

Amennyiben az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevő más szervezet kapacitására támaszkodva felel meg, az ajánlatban be kell nyújtani a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet részéről a Kbt. 67. § (1) bek. szerinti nyilatkozatot.

A Kbt. 67. § (4) bek. értelmében az ajánlatban be kell nyújtani az ajánlattevő arra vonatkozó nyilatkozatát, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt. 62. § (1) és (2) bek. szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. A nyilatkozatot akkor is be kell nyújtani, ha az Ajánlatkérő az eljárásban nem írta elő a már ismert alvállalkozók megnevezését, illetve akkor is, ha az ajánlattevő nem kíván alvállalkozót igénybe venni.

A kizáró okok fenn nem állását a Kbt. 69. § (4) bek. alapján az igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplő(k)nek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 8., 10., 12-14. § és 16. § rendelkezései szerint kell igazolnia/igazolni.

A kizáró okokra vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Az ajánlatkérő - ellenkező bizonyításig - az adat valóságtartalmát az ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi.

A Kbt. 69. § (6) bek. értelmében az ajánlatkérő az eljárást lezáró döntés meghozatalát megelőzően dönthet úgy, hogy a Kbt. 69. § (4) bek. szerint nemcsak a legkedvezőbb, hanem az értékelési sorrendben azt követő meghatározott számú következő legkedvezőbb ajánlattevőt is felhívja az igazolások benyújtására.

A Kbt. 62. § (1) bek. a), b), e), h), j), l), n) és p) pontjában meghatározott időtartamot mindig a kizáró ok fenn nem állásának ellenőrzése időpontjától kell számítani.

Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 74. § (1) bek. b) pontjában és a (2) bek. a) pontjában foglaltakra.

(Közös) ajánlattevőnek az EEKD-ban nyilatkoznia kell az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetekről a Kbt. 65. § (7)-(9) bek. vonatkozásában.

Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy a Kbt. 74. § (2) bek. a) pontjában foglaltak értelmében kizárhatja az eljárásból azt az ajánlattevőt, aki számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani [Kbt. 2. § (5) bek].

A Kbt. 69. § (11a) bekezdése értelmében a kizáró okok fenn nem állása igazolásának körében nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet a Semmelweis Egyetem részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során.

Az EKR-ben az ajánlatkérő a közbeszerzési dokumentumok között elektronikus űrlapokként létrehozta egyes nyilatkozatok mintáját, melyeket az ajánlattevő elektronikus űrlap formában köteles kitölteni.

III.1.3.2) List and brief description of selection criteria

Valamennyi rész tekintetében:

M1) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított három év (36 hónap) legjelentősebb közbeszerzés tárgya szerinti referenciáinak ismertetése, amelyben az alábbiakat kell megadni:

— a szerződés tárgya olyan részletességgel, hogy abból az alkalmassági feltételnek való megfelelés megállapítható legyen,

— a referenciák mennyiségi adatai,

— a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja, tól-ig, év/hónap/nap megjelöléssel),

— a szerződést kötő másik fél megnevezése, címe, a referenciát nyújtó személy neve és elérhetősége(i),

— saját teljesítés aránya (%) (adott esetben),

— nyilatkozat arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.

A referenciák ismertetését olyan tartalommal és részletességgel kell benyújtani, amelyből egyértelműen megállapítható az alkalmassági feltételnek történő megfelelés.

Ajánlatkérő felhívja ajánlattevők figyelmét, hogy a referenciára vonatkozó követelmény teljesítésének igazolására a gazdasági szereplő csak akkor veheti igénybe más szervezet kapacitásait, ha az adott szervezet valósítja meg a szállítást, amelyhez e kapacitásokra szükség van.

Az ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb 6 (hat) éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe.

Folyamatban lévő szerződések akkor mutathatóak be referenciaként, ha azokból egyértelműen megállapítható, hogy a fent megadott teljesítés(ek)re az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) került sor.

Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdéseiben foglaltakra.

M2) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja alapján benyújtandó független szervezet által kiállított, érvényes, a megajánlott termék(ek)re vonatkozó CE tanúsítvány, vagy ezzel egyenértékű tanúsítvány, és a gyártói megfelelőségi nyilatkozat.

A 4. rész tekintetében:

M3) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés c) pontja alapján megadandó a tanulmány elérhetőségének URL-je.

A Kbt. 67. § (1) bek. értelmében a gazdasági szereplő ajánlatában köteles az alkalmassági követelményeknek való megfelelés teljesülése tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba (EEKD) foglalt nyilatkozatát benyújtani.

Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 2. § (5) bek. alapján az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja ajánlattevők egyszerű nyilatkozatát, így elegendő az EEKD IV. részének (alfa) szakaszát kitölteni.

Az alkalmasság igazolására a Kbt. 65.§-ban foglaltak is irányadók.

Az alkalmassági követelményeknek - a Kbt. 65. § (6) bekezdésére tekintettel - közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek, illetve az ajánlattevők bármely más szervezet (vagy személy) kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek a Kbt. 65. § (7) és (9) bekezdéseiben foglaltak szerint.

Az alkalmassági követelmények teljesülésére vonatkozó igazolásokat, a III.1.3) pont szerinti részletes adatokat is tartalmazó nyilatkozatait kizárólag az értékelési részszempontokra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető - illetve Ajánlatkérő erre vonatkozó döntése alapján az értékelési sorrendben azt követő legkedvezőbb - ajánlattevő köteles csatolni Ajánlatkérő eljárás eredményéről szóló döntését megelőző felhívására. [Kbt. 69. § (4), (6) bekezdései]

Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 24. § (1) bek. rendelkezéseire a minősített ajánlattevők vonatkozásában.

Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (11a) bekezdésében foglaltakra.

III.1.3.3) Minimum level(s) of standards possibly required

M1) Alkalmas az ajánlattevő, amennyiben rendelkezik az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) az előírásoknak és a szerződésnek megfelelő teljesítéséről szóló, kardiovaszkuláris eszközök szállítása tárgyú referenciával.

A referenciákban feltüntetett, szállított termékek értékének el kell érniük az ajánlattétellel érintett rész(ek)hez kapcsolódó alábbi nettó értékeket:

1. rész: 31 500 000 Ft;

2. rész: 21 742 500 Ft;

3. rész: 5 250 000 Ft;

4. rész: 265 593 750 Ft;

5. rész: 123 120 150 Ft;

6. rész: 53 250 000 Ft;

7. rész: 53 250 000 Ft;

8. rész: 53 250 000 Ft.

Egy rész több referenciával is igazolható.

Több részre történő ajánlattétel esetén elegendő a magasabb értékű referencia követelménynek való megfelelés igazolása.

Ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg, azok akkor mutathatók be referenciaként, ha azokból egyértelműen megállapítható, hogy a fenti mennyiségek szállítására az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) került sor.

M2) Alkalmas az ajánlattevő, amennyiben rendelkezik a megajánlott termék CE tanúsítvánnyal, vagy azzal egyenértékű tanúsítvánnyal, és gyártói megfelelőségi nyilatkozattal, mely alapján a termék forgalomba hozható.

M3) Alkalmas az ajánlattevő, amennyiben rendelkezik bal kamra diszfunkció miatt mitrális regurgitációban szenvedő betegek megajánlott eszközzel történő gyógykezelésére vonatkozó pozitív eredményű klinikai tanulmánnyal, amely megfelel a következő kritériumoknak:

— minimum 60 helyszínen legalább 600 beteg bevonásával és

— minimum két éves utánkövetéssel végzett klinikai vizsgálat.

III.2.2) Contract performance conditions

Valamennyi rész tekintetében:

Szállítás az adott megrendelés visszaigazolását követő max. 5 (öt) munkanapon belül.

Késedelmi kötbér: a késedelmes teljesítéssel érintett eszközmennyiség nettó ellenértékének napi 1 %-a, de legfeljebb 20 %-a. Amennyiben a késedelmi kötbér eléri a maximális szintet, Vevő elállhat a Szerződéstől. Ebben az esetben a meghiúsulási kötbér a keretösszeg 25 %-a.

Meghiúsulási kötbér:

— Ha Eladó az általa visszaigazolt megrendelés valamely tételének teljesítését megtagadja, vagy a késedelmi kötbér eléri a maximális szintet. A meghiúsulási kötbér alapja a visszaigazolt megrendelés meghiúsulással érintett tételei nettó árának 25 %-a,

— Ha Eladó a Szerződés hatálya alatt 5. (ötödik) alkalommal is késedelmesen vagy hibásan teljesíti vagy elmulasztja a szállítást, ebben az esetben a meghiúsulási kötbér alapja a Szerződés megszűnésekor még fel nem használt nettó keretösszegének 25 %-a.

Kellékszavatosság: Ptk.6:159.§(2) bek. a) pontja szerint.

Folytatás a VI.4.3) pontban.


Section IV: Procedure

IV.1.1) Type of procedure: Open

IV.02.01) Time limit for receipt of tenders or requests to participate
IV.02.02) Date 2020-02-14
IV.02.02) Local time 09:00


IV.02.06) Duration in months (from the date stated for receipt of tender): 2
IV.02.07) Conditions for opening of tenders
IV.02.07) Date 2020-02-14
IV.02.07) Local time 11:00
IV.02.07) Place

https://ekr.gov.hu

A 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 15. § (3) bekezdése értelmében az ajánlatnak az ajánlattételi határidő lejártának időpontjáig kell elektronikusan beérkeznie. A beérkezés időpontjáról az EKR visszaigazolást küld.


Additional information:

Ajánlatkérő a bontás során a Kbt. 68. § (4) és (6) bekezdései szerint jár el. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 15. §-ában foglaltakra.


Section V: Complementary information



2022. második félév

VI.2.2) Electronic invoicing will be accepted
VI.2.3) Electronic payment will be used

Additional information:

Ajánlatkérő=AK, Ajánlattevő=AT, Alvállalkozó=AV, AF= ajánlati felhívás, KD=közbeszerzési dokumentumok

Az ajánlatban csatolandó:

1. EKR-ben létrehozott űrlapok szerinti nyilatkozatok, az űrlapok kitöltésével az ajánlat részeként:

— a Kbt. 66. § (5) bek. szerinti felolvasólap a 68. § (4) bek. szerinti adatokkal,

— AT nyilatkozata a Kbt. 66. § (2) bek. szerint,

— nyilatkozat változás-bejegyzési kérelem benyújtásáról (nemleges tartalom esetén is),

— EEKD,

— nyilatkozat a Kbt. 67. § (4) bekezdése és 321/2015. Korm. rend. 15.§ (2) bekezdésének megfelelően,

— nyilatkozat üzleti titokról (adott esetben),

— nyilatkozat fordításról (adott esetben).

2. Részletes ártábla (tételes árajánlat) azzal, hogy adott részen belül minden termék beárazandó, azaz a részen belüli összes termékre kell (ár)ajánlatot tenni, ellenkező esetben az ajánlat érvénytelen.

3. Az ajánlat részeként benyújtandó a megajánlott termékek magyar nyelvű fényképes prospektusa és/vagy fényképes termékleírása, valamint annak alátámasztására a részenként releváns termékből 1-1 db nem steril térítésmentes termékminta. Ajánlatkérő a termékmintá(ka)t nem szolgáltatja vissza.

4. Benyújtandó a jogi személynek minősülő AT, valamennyi közös AT, AV, illetőleg - ha ilyet az AT az alkalmasság igazolásához igénybe vesz - az alkalmasság igazolásához kapacitást biztosító, cégkivonata szerint cégjegyzésre jogosult azon képviselő(k) aláírási címpéldányának (ügyvéd vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírásmintájának) egyszerű másolati példánya, akik aláírásukkal ellátták az ajánlatot (ajánlatban szereplő iratot).

5. Amennyiben az ajánlatban szereplő bármely iratot nem a cégjegyzésre jogosultak írták alá, akkor csatolni kell a cégjegyzésre jogosult személytől származó, teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalt meghatalmazást, amely a meghatalmazott aláírását is tartalmazza. További részletek a KD-ban.

6. Csatolandó az AT nyilatkozata a Kbt. 66. §-a (6) bekezdésének a)-b) pontjai tekintetében. A nyilatkozatot nemleges tartalom esetén is be kell nyújtani.

7. Csatolandó az AT nyilatkozata az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetekről a Kbt. 65. § (7)-(9) bekezdés vonatkozásában (nemleges tartalom esetén is).

8. Amennyiben az AT az alkalmassági minimumkövetelménynek való megfelelés igazolása érdekében más szervezet (szervezetek) erőforrására támaszkodik, meg kell neveznie e szervezetet (vagy személyt) és az ajánlati felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével az alkalmassági követelmény(eke)t, amelynek igazolás érdekében ezen szervezet (vagy személy) erőforrására vagy arra is támaszkodik.

9. Csatolandó a kapacitást biztosító szervezet (vagy személy) részéről szerződéses vagy előszerződésben vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okirat az erőforrások rendelkezésre állásáról a Kbt. 65. § (7) bekezdése szerint. A kötelezettségvállalást tartalmazó okiratnak tartalmaznia kell - a Kbt. 65. § (8) bekezdése szerinti szervezet részéről az ajánlatban csatolni kell - az ajánlattevő részére szóló meghatalmazást arra, hogy az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az adott szervezet képviseletében eljárhat.

10. Közös ajánlattétel esetén a Kbt. 35. § (2a) bek. és a 41/A. § (5) bek. szerint kell eljárni. Közös ajánlat esetén csatolni kell az AT-k nyilatkozatát, melyben kijelölik maguk közül azt az AT-t, aki a közös AT-k nevében eljárni jogosult és a közös AT-ket a közbeszerzési eljárás során kizárólagosan képviseli, és amelynek a cégjegyzésre jogosult képviselője a közös AT-k nevében hatályos jognyilatkozatot tehet. A meghatalmazásnak (megállapodásnak) ki kell terjednie arra, hogy a közös AT-k képviseletére jogosult gazdasági szereplő az eljárás tekintetében az EKR-ben elektronikus úton teendő nyilatkozatok megtételekor az egyes közös ajánlattevők képviseletében eljárhat.

Csatolandó továbbá a közös AT-k együttműködési megállapodása.

Folytatás a VI.4.3) pontjában.


Review body:
Official name: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postal address: Riadó u. 5.
Town: Budapest
Postal code: 1026
Country: HU
Telephone: +36 18828592
E-mail: dontobizottsag@kt.hu
Fax: +36 18828593
VI.04.03) Precise information on deadline(s) for review procedures

A jogorvoslati kérelmek benyújtásának határidejére vonatkozó pontos információkat a Kbt. 148. § (3)-(9) bekezdéseiben foglaltak tartalmazzák.

A III.2.2) pont folytatása:

Fő finanszírozási feltételek:

Az áruk ellenértékét Ajánlatkérő utólag, az igazolt teljesítést követően a Kbt. 135. § (1), (5)-(6) és (10) bekezdései, az adózás rendjéről szóló 2017. évi CL. tv. (Art.) szerinti kötelező szabályok alkalmazásával, a számla igazolt kézhezvételét követően 60 (hatvan) napon belül banki átutalással teljesíti, a Ptk. 6:130. § (1)-(2) bekezdései valamint a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. § a) pontja alapján.

Megrendelő késedelmes fizetése esetén Vállalkozó a késedelmi kamatra vonatkozóan a Ptk. 6:155. §, valamint a behajtási költségátalányról szóló 2016. évi IX. törvény 3. § szerinti késedelmi kamat követelésére jogosult.

A kifizetés pénzneme: HUF.

Az ajánlatkérő felhívja Ajánlattevők figyelmét a Kbt. 136. § (1) bekezdésében foglaltakra a kifizetéseket illetően, illetve a 143. § (3) bekezdésében foglalt speciális felmondási okra.

A részletes fizetési feltételeket a szerződéstervezet tartalmazza.

A VI.3) pont folytatása:

11. Csatolandó a KD-ban meghatározott további nyilatkozatok. A Kbt. 41/B. § (2) bekezdése alapján Ajánlatkérő előírja, hogy az ajánlattevők az ajánlat részét képező dokumentumokat pdf. formátumú fájlban készítsék el.

12. AK a minősített AT-k hivatalos jegyzékéhez képest szigorúbban állapította meg az alkalmasság feltételeit és azok igazolását az ajánlati felhívás III.1.3) pontjában.

13. A Kbt. 71. § (6) bek. alapján AK egy alkalommal rendel el újabb hiánypótlást.

14. Az ajánlati felhívásban és a KD-ban nem szabályozott kérdésekben 2015. évi CXLIII. törvény (Kbt.) és végrehajtási rendeletei az irányadóak.

15. KD elérési útja: https://ekr.gov.hu/. A 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 11.§ (5) bekezdése érelmében ahol a Kbt. az érdeklődésüket jelzett gazdasági szereplők tájékoztatását vagy felhívását írja elő, érdeklődését jelző gazdasági szereplőnek azt kell tekinteni, aki az EKR-ben az eljárás iránti érdeklődését az eljárásra vonatkozóan jelezte.

16. Ajánlatkérő nap alatt naptári napot ért. Ajánlatkérő a IV.2.6) pont szerinti 2 hónap időtartamú ajánlati kötöttség alatt 60 naptári napot ért az eljárás miniszterelnökségi ellenőrzésére tekintettel.

17. Ajánlatkérő jelen eljárásban nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bek. e) pontja szerinti eredménytelenségi okot.

18. Ajánlatkérő nem teszi lehetővé, hogy a szerződés teljesítése érdekében a nyertes ajánlattevő(k) gazdálkodó szervezetet (projekttársaságot) hozzon/hozzanak létre.

19. FAKSZ: Kovácsné Veres Valéria, lajstromszám: 01086; helyettese Dr. Schäffer Kinga, lajstromszám: 00275.


VI.04.04) Service from which information about the review
Official name: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottság
Postal address: Riadó u. 5.
Town: Budapest
Postal code: 1026
Country: HU
Telephone: +36 18828592
E-mail: dontobizottsag@kt.hu
Fax: +36 18828593

Section VI

VI.05.00) Date of dispatch of this notice 2019-12-19

English Language Unavailable

CPV Codes
33123000; Cardiovascular devices;

Signup now to receive weekly OJEU reports for the UK, your sector and/or elsewhere in the EU. We also report on the procurement of EC Institutions.

All content is copyright (c) htps://www.ojeu.com OJEU Finder Ltd, for more information see our Terms & Conditions